为了**消费者的安全，化妆品在投放市场前，需要具备相应能力的安全风险评估人员对其安全性进行评估。化妆品的安全性评价是基于化妆品中的所有原料和风险物质（化妆品原料、包装材料、化妆品生产、运输和储存过程中可能产生或带入风险物质），利用现有的科学数据和相关信息进行的。对化妆品危害人体健康的已知或潜在不良影响进行科学评估，有效反映化妆品的潜在风险。


化妆品安全性评价该方法中的毒理学试验根据不同的毒理学终点进行划分，包括急性毒性、皮肤刺激/腐蚀、急性眼刺激/腐蚀、致敏性、光毒性、致突变性/遗传毒性、慢性毒性、发育毒性随着科学技术的发展和保护动物福利的需要，研究人员开发了多种有效的替代试验方法，如大鼠透皮抗性试验（TER）、牛角膜混浊度和通透性试验等。 （BCOP）、人工皮肤模型、人工角膜模型、局部淋巴结试验（LLNA）、直接肽反应（DPRA）、3T3皮肤光毒性等，用于预测化妆品原料和配方的安全性。但对于一些特殊的化妆品原料，如动植物提取物、纳米材料等，由于其*特的理化性质，其毒理学数据尚不完善，安全性评价方法和手段仍需进一步完善。 因此，仍需根据原料的特性，制定适用于不同原料的安全性评价方法。


化妆品安全性评价程序分为危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险表征。


危害识别是根据毒理学试验、临床研究、不良反应监测和人体流行病学研究的结果，从原材料或危险物质的物理、化学和毒理学基本特征判断其是否对人体健康具有潜在危害。


剂量反应关系评价用于确定原料或危险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系，分为有阈值的原料和无阈值的致癌物两类。对于具有阈值的原料，需要确定未观察到的不良反应剂量（NOAEL）或观察到不良反应的较低剂量（LOAEL）。如果无法获得 NOAEL 和 LOAEL 值，也可以使用参考剂量（BMD）值代替；使用剂量描述性可以确定致癌物阈值。


暴露评估通过评估化妆品原料或危险物质暴露于人体的位置、强度、频率和持续时间来确定暴露水平。暴露评估应充分考虑化妆品的使用部位、使用量、使用频率、使用方法等相关因素。


风险表征是指化妆品原料或风险物质对人体健康造成损害的可能性和程度，可以通过计算安全裕度（MOS）、剂量描述参数T25或国际公认的致癌评估指南来描述。


毒理学关注阈值 (TTC) 也是风险评估中常用的概念。 TTC是在对大量化学品的化学结构特征和相关毒理学数据进行分析的基础上，为不同类别化学品的人体暴露水平建立的安全阈值；如果摄入量低于阈值，可以预测不会对人体健康造成危害。 TTC法是近年来发展起来的一种新的风险评估方法，已应用于食品包装材料（仅在美国）、食品添加剂、药物中的遗传毒性物质和地表水中的农药代谢物的风险评估。从科学的角度来看，TTC方法可用于化妆品的安全性评价，但仍需对现有数据进行进一步开发和验证。


在化妆品安全性评价的过程中，可能会使用现有的、公开报告的或相关的行业毒理学数据和信息，但需根据获得的现有数据和信息的相关性、可靠性和适用性进行评估，以确定是否数据的质量和完整性满足安全评估的要求。当获得更多相关数据和信息时，筛选应遵循证据权重的原则。

美国环境保护署（EPA）提出“下一代风险评估”项目计划，旨在将分子生物学和系统生物学的较新进展与风险评估工作相结合，研究新方法如何正在开发的新数据可用于危害识别和剂量反应评估，并有望较终纳入新方法，以更快速、廉价和准确地评估公共卫生风险。 NexGen 计划是 EPA 化学安全可持续性研究计划的一部分，该计划的研究结果将作为可持续性评估工具，为可持续决策提供重要信息和输入，从而改进对社会、环境和经济的综合分析指标。决策选项影响当前和未来影响的能力可能会给风险评估带来新的变化。

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